大家好，首先非常感谢各位在座的，因为已经三天了，能坚持到现在不容易，如果没有你们，我都没有观众。我近一年来，发现有个特点，很多客户找到我们，说你觉得药物经济学有意义吗？这个东西怎么做，我们做完之后人家能认可吗？等等。后来我跟我的老板讨论说，要不然我们这次跟大家分享一下药物经济学吧，于是就有了今天的课题，就是《药物经济学在中国》。

首先讲研究的意义和应用。先讲一下起源，在美国发生的，是上世纪五十年代美国公共卫生费用持续上涨，导致财政和社会医保不堪重负，于是在1979年国会责令以后在这方面卫生经费的时候，要进行成本的测算和药物的评价，这是药物经济学的驱动。然后到了1978年，这时候药物经济学的鼻祖提出了药物经济学的杂志指南，一直到1991年成为了一门独立的学科。大家漫谈，历史并不是很久，但是意义很大。

我国的现状，其实大家可以从这个图上看到，这是2005年到2015年的我国卫生经费总费用自增长，到去年，我国卫生性总经费已经突破了400亿，在过去10年间以16.7%的增长速度增长的。这个速度是GDP增长的1.8到2.5倍，这和上世纪五十年代的美国情况十分像，这就是为什么在医改中提到药物的字眼，因为卫生的费用大部分是药物的费用。

这里讲到了几点药物经济学的政策导向，主要是在2009年的时候，医改的时候，医保，卫生体制，医保目录，药品价格等等各种颁布的条例里都提到了药物经济学的各种应用，而且已经明文规定了，所以药物经济学在国家上是得到了很大的支持的。

那么药物经济学这么重要，它的意义和价值在哪里呢？药物经济学第一是帮忙合理用药，也包括政府经济利益，其实对药企来讲，而不是针对于政府，或者是针对于学者，我们一个使定价，一个是医保准入。讲到定价，第一反映是成本定价，医保支付定价等等问题，这些都是传统的办法，大家用的比较熟悉，但是有弊端。成本加成的话，无法体现药品在临床上的价格。而医保定价容易引起药物的恶性竞争。而药物经济学真正的优势就是说它能既考虑到生产率成本，也能兼顾到药品效应，它是很合理的，这是药物使用资源的一个合理利用。这是药物经济学在定价方面是优于传统方式的。它是怎么做的呢？

首先，药物经济学定价有两种大类，第一类是我先设一个申报的价格，然后我找到对照的药物做成本的效益分析，最终评价在这个价格区域内做的药物经济学是否合理。第二种是我没有估算价格，直接上来先从研究的角度找到做，做成本效果分析，然后找到这里面大家需要可以接受的支付的范围，这时候再做一个定价，这是药物经济学定价两大框框。

以上是药物尽可能定价的意义。

如何使用呢？就是研究方法是怎样的？它也是从第一步像在座的写的话，首先是研究问题，然后是设计，第三大点是收集成本，然后是收集健康指数，然后是收集评价。药物经济学是偏经济学的东西，一般是投入一块钱能产出两块钱还是三块钱，药物经济学是投资一块钱能治好一个病人还是两个病人，更多的是关心投入一块钱给人带来的好处是什么，大家可以理解为这样的概念。不

明确研究目的，首先是明确研究的背景，我们要研究的目的，第三点是研究的角度，医保角度，患者角度，我们从什么角度出发做这件事情，第四点是研究的人群，这点跟临床有点像，我们找什么样的人。第五点是如何找到对照。

有了目的后我们要做设计，设计有三大块，首先是有一种是研究类型的设计，然后是假定，然后是实现。研究类型有几种，前瞻性的，回顾性的二次元线的简单研究，以及混合的。我们从各个维度，我们从难以估计的变量进行假定，目标人群等等都是要假定的。第三点，我用什么样的样本，要用多长时间，要保证研究的时间足够长，所以我们干预得到的结果是我们首先想到的。然后是成本，成本比较简单，分类分为直接成本，间接成本和隐性成本。大家接触的是直接医疗成本，药费，器械费用，花在就医的钱，直接非医疗成本，我在看病过程中，我的交通费，食宿费，间接成本，还有休学，修工时候的隐性成本。还有疼痛，忧虑等等，造成我不太好去量化的一些成本。

然后是健康的产出，这里是效果，更多的是临床的效果，第一，比如说有一些血压，血脂，我花了一分钱我降了多少压，降了多少血脂，这些是可以衡量的。第二个是效用，就是说我同样做这件事情，我的病人将来多少年之间是受我这个方案影响的，而得益于我这个方案的，或者是我不做这件事情他同样影响着他，他要伤残多少年，这都是可以衡量健康产出的，以及效益。效益是个金额单位，他用的并不是很多，也可以把健康产出转换成金额。接下来讲的是结果分析，其实我们分析的是成本效果，成本效用，主要的方法是增量分析法，同样用一块钱得到的效果是多少，效用又多了多少。比如说这时候我知道效果相同了，我更多的比的成本。这是简单的分析的方法。

刚才跟大家讲的都是怎么去设计，怎么去收集，怎么去分析。当我们有了所有的信息之后处理起来并不是很难。这是我们讲的模型，第一是常用的，这里讲的是角色数，通过我们的各种变量，以及方案的输入，可以以数学建模为基础的分析，放在这个数学模型里可以通过软件分析出产出与健康的产出，最后得出答案的，也就是计算机这个事情。我们认为的更多的是在前期。

这里前面讲的都是研究方法，后面讲的，大家可能更关心一点，这套方法我都懂，那么我们怎么做呢。药物经济学的确是好东西，我们这个药物经济学，我们做这方面的研究，如果是在药企工作的话，我们研究的目的是区别于学术研究目的的，学术更多的关心学术的意义，我发多少分的文章，至于我评价出哪个药好，哪个药坏，不是重点。我能发高分的文章。所以我们的结果是帮助到我们的产品的，我之前听到国外某个产品，做完之后发现新药还不如普药做的好，然后默默的下架了。

从研究目的上来讲，我们东西可能做的很好，但是有个问题，别人会不会认可我们的东西，政府的部门，比如说我们做出来之后，人家说我们不认这个东西，那就浪费时间了。我们会跟相关部门反复的沟通，比如说医保官员，相关领域的专家，以及药企的各个部门做好沟通，大家沟通好怎么做，然后再开始做第二部分，就是研究方案的设计。

研究方案的设计，我们要合理1界定各种设计中的每个元素，比如说时间的界定，我选什么药跟我做对比能得到最好的结果，还是说随便选一个，随便选选不好，有可能做出来的产品还不如别的产品。人群很好解释，大家做医药都懂临床饰演，入组的时候对人的性别年龄身高对各种指标有很严格的要求，为的是一定要很严格的控制人群研究，在这上面也有相似之处，我要控制好我的人群。同样一款药，比如说短期内一两年作出结果的时候，看十年的情况可能会反过来，这个时候你的时间卡在哪里，这时候才能更有效。

接下来是成本的收集，大家第一反映可能是医保数据，有药品的费用，有医疗手术费什么都能收集到，医保数据也是二手数据的一部分，这无法体现非直接医疗成本与间接成本，一个村里的人想去北京看病，他去北京看病吃药花了5000块钱，但是路上为了去北京等等，这些食宿，餐饮加起来也是5000块钱，其实他自己花了一万块钱，所以医保费用仅仅是费用的一部分，只能支持成本的收集，而我们经常做的事情是所有的，我们相信一手调研才是最重要的。二手调研要和一手调研很好的结合，我们建议先做一个试点，首先找到一个比较有代表性格的医院，然后筛选出懂的医生，从他们那里收集出不同类型的病人，然后通过病人之间的沟通，他在院内以及院外各种成本，然后会有一个汇总，这时候有一个概念，二是在失错，到底有什么东西是漏掉的，有什么是没有意义的。这样才能后期成本大量收集的时候才能更加准确，更加有意义。

最后讲到健康的产出，我们要保证研究的这项产出要有可比性。一般我们如果是用临床指标来做研究的话，可能指标特别多，从疗效上的指标也好，一般的血碱检查，可能肿瘤的指标好几十个，这时候怎么办？就是不能所有的都做，我们要做挑选，我们建议，先做一个分析，集齐国内外的文献，先了解该病的情况，根据临床结果进行一个综合性格的分析，把这么多可以用的筛选到几个，甚至十几个，这样更有利于我们自己将来的发展。

    前面讲的是研究需要注意的一些点。主要是四块，明确研究问题上，保持各方的沟通要十分有效，然后在研究方案设计上，要有目的的界定时间、人，医疗组等等信息。在定义和收集成本的时候，要注意一手调研和二手调研相结合，以及针对一手调研进行试点研究，以及做一些分析，得到一些更有意义的健康标准，然后铺开来做更详细的健康收集的产出，希望我的演讲能给到大家一些启示，使得药物经济学不仅服务于科学，而且能服务于在座的各位的医疗同行们，使大家的药更好的进入医保，更好的定价。